证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2026-003 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请类型：新药 华兰生物工程股份有限公司 关于收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2026 年 2 月 2 日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026L P00310）。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：重组 Exendin-4-Fc 融合蛋白注射液（以下简称"HL08"） 三、对公司的影响及风险提示 本次 HL08 新增适应症临床试验获批，标志着药物可正式开展对应临床研究， 进一步验证安全性与有效性，为后续注册上市奠定基础，同时丰富公司生物药产 品管线，优化产品结构。 药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点，本品后续尚需完成全部临床 试验、生产申报、国家药监局审批等环节，各环节结果均存在不确定性；同时面 临临床数据与进度不及预期、市场竞争激烈、行业政策及技术迭代变化等风险， 可能影响最终研发成果与市场表现。 ...