派林生物(000403) - 关于全资子公司获得药品注册上市许可受理通知书的公告
药物名称:人凝血因子 IX 剂型:注射剂 证券代码:000403 证券简称:派林生物 公告编号:2026-002 派斯双林生物制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册上市许可受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日,派斯双林生物制药股份有限公司(以下简称"公司")之全资子公司广东双 林生物制药有限公司(以下简称"广东双林")收到国家药品监督管理局核准签发的人 凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》(受理号:XCSS2600002),现将有关情 况公告如下: 一、药品基本情况 公司获得人凝血因子 IX 药品注册上市许可《受理通知书》,对公司当期业绩不会产 生影响,长期将进一步丰富公司产品线,有利于优化公司产品结构,有利于提升公司原 料血浆综合利用率和盈利能力,进一步提升公司的核心竞争力。 规格:500IU/瓶,复溶后 10ml 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:广东双林生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。 二、药品研发及相关情况 人凝血因子IX适 ...