公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司于2月5日收到国家药品监督管理局对人凝血酶药品注册临床试验的《受理通知书》[2]

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局对人凝血酶药品注册临床试验的《受理通知书》[1] - 该药品注册临床试验的受理对公司当期业绩不会产生影响[1] - 该药品的长期发展将进一步丰富公司产品线并优化产品结构[1] 公司战略与竞争力 - 人凝血酶药品的研发有利于提升公司原料血浆综合利用率和盈利能力[1] - 该产品的进展将进一步提升公司的核心竞争力[1]

健麾信息收购股权 - 公司拟以人民币7371.02万元收购博科国信（武汉）科技有限公司38%股权 [1] - 交易前，公司持有标的公司32%股权；交易后，持股比例将提升至70%，标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表 [1] 广生堂新药研发进展 - 公司创新药控股子公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组，合计入组578例 [2] - 该III期临床试验旨在评估GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的有效性和安全性 [2] 弘景光电对外投资 - 公司拟出资300万元认购慕智合创合伙企业基金份额 [3] - 该合伙企业目标认缴规模为2.9亿元，首关规模为7250万元 [3] 宏昌科技收购股权 - 公司拟受让良质关节合计21%的股权 [4] - 受让完成后，公司将持有良质关节51%股权，成为其控股股东 [4] 协鑫集成业务澄清 - 公司发布股票交易异常波动公告，澄清其产品与服务主要应用于地面光伏场景 [5] - 公司表示目前“太空光伏”尚处技术探索阶段，截至目前暂未获得该领域的相关订单 [5] 股东减持计划 - 咸亨国际多名股东拟合计减持不超过1228.18万股，占公司总股本3% [6] - 孚日股份拟通过集中竞价减持不超过1893.28万股已回购股份，占总股本2% [7] - 双枪科技董事周兆成计划减持不超过23.04万股，不超过总股本0.32% [9][10] 百润股份可转债事项 - 公司公告称，自2026年1月23日起至2026年2月5日，公司股票已有10个交易日的收盘价格低于当期转股价格的85% [11] - 预计后续可能触发“百润转债”转股价格向下修正条件 [11] 重大项目中标 - 东南网架与联合体中标“南站单元文化产业项目EPC工程总承包”，中标总金额为9.94亿元 [12] - 融发核电全资子公司中标中广核工程有限公司主管道备件项目，中标金额为1.01亿元 [23] - 太极实业子公司十一科技参与联合体预中标华虹FAB9B项目，投标报价为37.78亿元，十一科技作为牵头人预计对应金额约为37.19亿元 [24] 公司高管变动 - 皖能电力聘任徐文宫为总经理 [13] - 第一创业选举郭川为董事长 [16] - 中晟高科副总经理穆玉军辞职 [25] - 电投能源副总经理赵义群辞职 [27] 对外投资与设立子公司 - 利君股份拟通过新加坡子公司投资不超过300万美元在香港及秘鲁设立子公司 [14] - 苏州高新全资孙公司拟以债转股方式向控股公司增资7.8亿元 [26] 股权转让与发行 - 长芯博创股东朱伟终止协议转让1450万股公司股份 [17] - 中欣氟材向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册 [32] 医药行业研发与审批进展 - 恒瑞医药HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 恒瑞医药子公司SHR-1894注射液药物临床试验获批准 [19][20] - 陇神戎发取得《医疗器械生产许可证》，其血液透析浓缩液（干粉）产品具备生产和上市销售资质 [21] - 方盛制药控股子公司获得《药品生产许可证》 [29][30] - 派林生物全资子公司人凝血酶药品注册临床试验获得受理通知书 [31] - 华纳药厂参股公司致根医药研发的ZG-002片Ⅰ期临床试验已完成 [34] - 奥翔药业合作产品枸橼酸托法替布片获得瑞士药品管理局的上市许可 [35] - 哈药股份所属企业蛋白琥珀酸铁化学原料药上市申请获得批准 [37] 财务与业绩数据 - 西部证券公告，截至2026年1月31日，公司借款余额为540.02亿元，累计新增借款80.66亿元，占上年末净资产比例为25.2% [22] - 恒为科技发布业绩快报，2025年营业收入为10.47亿元，同比下滑6.31%；归属于上市公司股东的净利润3493.8万元，同比增长30.13% [28] - 西部牧业公告，2026年1月自产生鲜乳生产量为3076.65吨，同比增长8.78%，环比下降2.54% [36] 其他公司事项 - 天汽模筹划发行股份及支付现金购买资产，股票自2026年2月6日起停牌 [8] - 正和生态与北京市密云区政府签署战略合作协议，将为区政府提供水安全、水资源、水生态、水科技等全链条服务 [15] - 山河智能预计2026年与关联方总交易金额为11.97亿元 [33]

公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司的人凝血酶药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 人凝血酶申报适应症为外用辅助止血 用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血 且标准手术技术控制出血无效或不切实际时 [1] - 该产品可与可吸收明胶海绵等结合使用 [1] 产品与市场 - 人凝血酶是一种外用止血药物 [1] - 该产品旨在满足特定外科止血场景的临床需求 [1]

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》 [1] - 人凝血酶申报适应症为仅可外用 用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血 且通过标准手术技术控制出血无效或不切实际时的辅助止血 [1] - 该产品可与可吸收明胶海绵等结合使用 [1]

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》[1] - 人凝血酶申报适应症为仅可外用，用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血，且通过标准手术技术控制出血无效或不实际时的辅助止血[1] - 该药品可与可吸收明胶海绵等结合使用[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司研发的人凝血酶药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品申报的适应症为辅助止血，仅可外用，适用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血，且标准手术技术控制出血无效或不切实际的情况 [1] - 该药品可与可吸收明胶海绵等结合使用 [1] 产品与市场定位 - 人凝血酶产品定位为外科手术或创伤处理中的辅助止血药物 [1]

新产品和新技术研发 - 公司子公司广东双林收到人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》[1] - 人凝血酶剂型为冻干粉剂，规格5000IU/瓶，复溶后体积10ml[1] - 人凝血酶申报适应症为外用辅助止血[2] 未来展望 - 获《受理通知书》长期利于丰富产品线等[3] - 药品研发进度及结果有不确定性[4]

药品研发与注册进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》（受理号：XCSS2600002）[1] - 该药品为注射剂，规格为500IU/瓶，复溶后10ml，申请事项为境内生产药品注册上市许可[1] - 该药品的研发始于获得药物临床试验批准通知书，目前处于上市许可申请受理阶段，尚需国家药监局审批通过后方可上市[3] 药品基本情况与市场格局 - 人凝血因子IX用于治疗先天性凝血因子IX缺失的乙型血友病或其他原因引起的凝血因子IX低下，可提升患者血液中该因子水平以预防和治疗出血[2] - 乙型血友病属罕见病，长期临床用药紧缺，且现有治疗用药的活性回收率有待提升[2] - 目前国内拥有该产品上市批件的企业仅包括山东泰邦生物制品有限公司及远大蜀阳生命科学（成都）有限公司两家[2] 对公司的影响与战略意义 - 此次获得受理通知书对公司当期业绩不会产生影响[4] - 长期来看，该药品若成功上市将进一步丰富公司产品线，优化公司产品结构[4] - 有利于提升公司原料血浆综合利用率和盈利能力，从而进一步提升公司的核心竞争力[4]

公司研发与产品管线进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司的人凝血因子IX药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物适应症为治疗先天性人凝血因子IX缺失的乙型血友病或因其他原因导致人凝血因子IX含量低下的患者 [1] - 药物作用机制是通过提升患者血液中人凝血因子IX的水平，以达到预防和治疗出血的目的 [1] 行业与市场动态 - 该事件表明公司正在推进其血友病治疗领域的产品管线，乙型血友病是血友病的一种主要类型 [1]