华东医药(000963) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
华东医药华东医药(SZ:000963)2026-02-04 17:45

新产品研发 - 道尔生物DR10624注射液获国家药监局临床试验批准,适应症为高甘油三酯血症[2] - DR10624是全球首创三特异性激动剂[4] 临床数据 - 新西兰Ⅰb/Ⅱa期临床肝脏脂肪降低最高达89%,甘油三酯降幅超70%[4] - 2025年Ⅱ期临床甘油三酯降幅最高达74.5%,肝脏脂肪降幅最高达67%[4] 进展情况 - 2026年1月治疗MASLD/MASH的Ⅱ期临床完成入组[4] - 中国及美国多项临床试验申请获批,sHTG适应症被纳入突破性治疗品种[4] 影响与风险 - DR10624获批提升公司内分泌治疗领域竞争力[6] - 药品研发有不确定性[6]