君圣泰医药(02511) - 君圣泰医药宣佈完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研...

新产品研发 - 公司HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎全球多中心IIb期临床研究完成,试验人数N=218[2] - HTD1801此前多项临床研究均成功达主要终点[4] 研究结果 - 初步分析安慰组48%患者治疗后有改善,2025年荟萃分析类似试验安慰效应通常不高于20%[3] - 核查发现研究执行和质量管理有问题,剔除干扰因素后安慰效应下降,HTD1801有治疗改善趋势[3][4] 未来展望 - 公司将评估HTD1801临床开发策略,与FDA沟通明确后续方案,无法保证最终上市[4]

君圣泰医药(02511) - 君圣泰医药宣佈完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研... - Reportify