康诺生物製药股份有限公司(H0349) - 申请版本(第一次呈交)

业绩数据 - 2023 - 2025年9月各阶段收益分别为302,599千元、240,314千元、178,754千元、238,084千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段销售成本分别为38,191千元、39,963千元、28,770千元、29,963千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段毛利分别为264,408千元、200,351千元、149,984千元、208,121千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段除税前溢利分别为99,750千元、44,922千元、36,661千元、72,215千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段溢利及全面收益总额分别为79,521千元、33,905千元、27,745千元、53,411千元[70] - 2023 - 2025年9月公司从五大客户产生的收益总额分别为152.0百万元、71.9百万元、96.2百万元,分别占总收益的50.2%、30%、40.4%[55] - 2023 - 2025年9月公司向五大供应商的采购总额分别为29.2百万元、21.7百万元、19.7百万元,分别占总采购额的16.6%、13.7%、17.5%[55] - 四大主要药物销售收益分别占截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月总收益的约63.7%、73.4%及88.2%[180] - 旗舰药物恩艾地®销售收益分别占截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月总收益的44.4%、44.1%及65.2%[180] 产品情况 - 公司营销及销售了20项药物并产生收益,有20项药物处于生产阶段[44] - 恩艾地®是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD+治疗药物[44] - 公司其他主要已商业化药物包括千容美®、添舒®及注射用硝普钠[44] - 除四款主要药物外,公司另外销售16款仿制药,涵盖四大治疗领域[44] - 公司15项商业化药物已纳入国家医保药品目录,全部四款主要商业化药物均为自主研发[47] 研发进展 - 公司专注线粒体治疗领域研发,多项候选药物处于不同开发阶段[56] - KN - 19ND - L1和KN - 25ND - L1均已进入II期临床研究,预计2027年第一季完成临床II期试验[62] - KN - 25ND - Z预计2026年第二季开始临床I期试验[62] 财务状况 - 公司净流动资产从2023年12月31日的9250万元减少630万元或6.8%,至2024年12月31日的8620万元[73] - 公司流动资产从2024年12月31日的8620万元增加2730万元或31.7%,至2025年9月30日的1.135亿元[73] - 截至2025年11月30日,公司流动资产净值增至1.219亿元[73] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,公司经营活动所得现金净额分别为1941.3万元、9380.3万元、6429万元、6767.4万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,公司投资活动(所用)现金净额分别为 - 3858.7万元、 - 10877.7万元、 - 9535.1万元、 - 792.2万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,公司融资活动所得(所用)现金净额分别为2658.7万元、 - 1938.8万元、99万元、 - 4596.5万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,公司年/期末现金及现金等价物分别为5022.1万元、1585.9万元、2015万元、2964.6万元[76] 未来展望与策略 - 线粒体医疗领域中国市场规模预计将从2024年的179亿元增长至2035年的3081亿元[62] - 预计至2035年中国65岁及以上人口将达320.3百万[62] - 公司寻求于联交所发行H股,旨在建立融资及资金运营平台,深化品牌影响力及市场知名度等[84] - 公司拟将[编纂]净额按比例用于候选药物研发生产、工厂及车间建设、销售网络升级、数字化建设、营运资金及一般企业用途等[101][107] 风险提示 - 公司依赖数量有限的主要药物,若无法维持销量、定价水平及利润率,收益与盈利能力可能受不利影响[77][180] - 公司药品若无法赢得或维持广泛市场认可,营运、盈利能力及业务前景可能受重大不利影响[77][184] - 市场存在公司旗舰药物恩艾地®的伪劣产品,可能侵蚀公司产品销量,还可能使公司面临负面舆论、声誉损害、罚款及诉讼[188][189] - 公司及业务伙伴若未能取得、维持或更新药品开发等所需许可等,会对业务、财务及运营业绩造成重大不利影响[192] - 政府更新牌照标准变化及颁布新法规,可能使公司收益减少、成本上升,影响盈利能力及前景[193] - 公司若无法准确掌握不同市场区隔需求,可能导致市占率流失或产品销售停滞[194] - 公众对“衰老是一种疾病”观点认知差异,可能影响对线粒体药物接受度,限制市场拓展[197] - 公司若无法提供定制衰老相关疾病解决方案服务,可能导致消费者满意度下降,影响销售及成长潜力[197] - 公司药品可能因多种因素引发严重副作用,导致产品需求及销量下滑等[198][199]

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