科伦博泰生物(06990) - 自愿公告 核心產品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)...

新产品和新技术研发 - 芦康沙妥珠单抗获批第四项适应症,用于治疗2L+ HR+/HER2 - 乳腺癌[2] - 芦康沙妥珠单抗4项适应症已在中国获批上市,前2项已纳入医保,获6项突破性疗法认定[9] 临床研究数据 - OptiTROP - Breast02研究中,95.7%患者有内脏转移,75.9%有肝转移等[3][4] - 芦康沙妥珠单抗组无进展生存期为8.3个月,化疗组为4.1个月,风险比0.35[4] - HER2表达为0和低表达亚组风险比分别为0.39和0.31[4] - 芦康沙妥珠单抗组客观缓解率为41.5%,化疗组为24.1%[4] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比达到7.4[6] 市场合作与布局 - 2022年5月公司授予默沙东大中华区以外独家权利[7] - 公司在中国开展9项注册性临床研究,默沙东布局16项全球性3期临床研究[10] 风险提示 - 未获批其他适应症的芦康沙妥珠单抗不一定能成功开发及商业化[11] 董事会成员 - 董事长兼非执行董事刘革新先生[12] - 执行董事葛均友博士[12] - 非执行董事刘思川等多人[12] - 独立非执行董事郑强等多人[12]