新产品进展 - 科伦药业子公司科伦博泰芦康沙妥珠单抗新增第四项适应症获批[3] - 芦康沙妥珠单抗4项适应症已在中国获批上市，前2项已纳入医保[10] - 芦康沙妥珠单抗获NMPA授予6项突破性疗法认定[10] 临床数据 - OptiTROP - Breast02研究入组患者95.7%存在内脏转移，75.9%存在肝转移[4] - OptiTROP - Breast02研究入组患者52.9%入组时HER2表达为0，47.1%为低表达[4] - OptiTROP - Breast02研究入组患者晚期或转移性阶段，56.6%既往接受过≥2线化疗方案[4] - 芦康沙妥珠单抗组BIRC评估无进展生存期为8.3个月，化疗组为4.1个月，风险比为0.35[5] - 芦康沙妥珠单抗组客观缓解率为41.5%，化疗组为24.1%[5] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比达到7.4[7] 研发布局 - 科伦博泰在中国开展9项注册性临床研究，默沙东布局16项全球性3期临床研究[11]