健世科技(09877) - 自愿公告 LuX-Valve Plus 关键性註册临床试验获得FDA批准
新产品和新技术研发 - 自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus获FDA无附加条件试验用器械豁免批准[3] - LuX-Valve Plus早期可行性临床研究数据验证其设计优势和安全性有效性[4] 未来展望 - 推进LuX-Valve Plus关键性注册临床试验入组,力争尽快获FDA上市批准并推动全球商业化[4]
新产品和新技术研发 - 自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus获FDA无附加条件试验用器械豁免批准[3] - LuX-Valve Plus早期可行性临床研究数据验证其设计优势和安全性有效性[4] 未来展望 - 推进LuX-Valve Plus关键性注册临床试验入组,力争尽快获FDA上市批准并推动全球商业化[4]