公司资源 - 公司微生物库约有1500种独特细菌菌株[28][37][40][41][72] - 公司已确定超60种可用于创造有显著治疗效果的生物体或蛋白质的细菌物种[28] - 截至招股说明书日期,公司拥有或独家授权2项美国已发行专利、4项美国待决专利申请、1项待决PCT申请和38项其他外国国家阶段申请[38] 市场数据 - 孤儿病Netherton综合征估计每10万人中约有1人受影响[29] - 寻常鱼鳞病估计发病率和患病率为1/250,美国患者总数约130万[29] - 2021年皮肤病药物市场超过170亿美元,预计到2030年的复合年增长率为8.8%;公司首个产品候选药物针对Netherton综合征,潜在全球销售额为2.5亿美元[42] 财务数据 - 2022年和2021年公司净亏损分别为1.07亿美元和0.89亿美元,截至2022年12月31日累计亏损3.73亿美元[67] - 2022年和2021年公司营收分别为28.4万美元和11万美元[60] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为90.47美元,2021年为79.49美元[60] - 截至2022年12月31日,公司总资产为720万美元,营运资金为190万美元[71] 产品研发计划 - 2023年预计上半年开始ATR - 12的1b期临床试验,2024年上半年公布初步结果[29][37][72] - 计划2023年底提交ATR - 04的1b期临床试验新药申请,若获批,2024年上半年开始试验,预计2024年底公布初步结果[29] - 计划2023年完成ATR - 01的先导优化和新药申请支持研究,2024年底提交新药申请[29] 融资与股权 - 2019年公司与拜耳达成联合开发协议,2020年12月拜耳购买800万美元的公司B系列优先股[30] - 2020年9月,拜耳风险投资集团LEAPS by Bayer购买了公司800万美元的B系列优先股[34] - 2017 - 2022年公司进行多次股份配售和本票发行[46] - 承销商的非责任费用津贴为首次公开发行价格的1.0%[11] - 公司授予承销商代表45天期权,可额外购买普通股以覆盖超额配售[11] - 高管、董事和持有0.5%或以上普通股的股东需在招股说明书日期后6个月或12个月内锁定股份,未经同意不得出售[54] - 公司预计此次发行普通股净收益约为数百万美元,若承销商全额行使超额配售权,净收益约为另一数百万美元[54] 未来展望 - 公司预计未来仍会有重大运营亏损,需额外融资但可能无法以合理条件获得[57] - 公司产品候选处于早期开发阶段,需要大量临床前和临床试验[57] - 审计报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[70] 风险因素 - 新冠疫情可能导致临床试验延迟或中断、供应链短缺及业务发展受阻[76][82] - 公司面临人才竞争、产品责任、信息技术系统故障等多种风险[79][80][92][94] - 公司产品候选药物获批存在不确定性,面临监管、竞争、知识产权等风险[98][99][139] - 公司首次公开募股后可能面临股票市场、上市要求、资金筹集等问题[149][150][151] 资金使用计划 - 约500万美元用于资助临床试验和产品开发,约300万美元用于研发,约100万美元用于临床制造[197] - 剩余资金用于其他一般公司用途[197] 商标与股息 - 公司拥有或有权使用美国和/或某些外国司法管辖区与业务相关的多个注册商标、服务商标和/或商号[190] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息,且预计在可预见的未来不会支付[199]
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