Azitra Inc(AZTR) - Prospectus(update)
Azitra IncAzitra Inc(US:AZTR)2023-06-05 18:05

首次公开募股 - 公司拟进行150万股普通股的首次公开募股,发行价预计在4.50 - 5.50美元之间[7] - 授予承销商45天选择权,可额外购买最多22.5万股普通股[11] - 承销商非责任费用津贴为首次公开募股价格的1.0%[10] - 预计发行净收益约650万美元,超额配售权全行使则约750万美元(发行价每股5美元)[55] - 发行后流通普通股预计为1208.651万股,超额配售权全行使则为1231.151万股[55] 股票拆分与股本变更 - 2023年5月17日进行7.1比1的正向股票拆分[26] - 修订章程将授权普通股从195万股增加到1亿股,股本面值从0.01美元改为0.0001美元[48] 财务业绩 - 2023年3月31日和2022年3月31日三个月营收分别为11.3万美元和12万美元[61] - 2022年和2021年全年营收分别为28.4万美元和11万美元[61] - 2023年3月31日和2022年3月31日三个月净亏损分别为245.7万美元和232.6万美元[61] - 2022年和2021年全年净亏损分别为1068万美元和894万美元[61] - 截至2023年3月31日,现金及现金等价物为183.3万美元,预计发行后为834.6万美元[61] - 截至2023年3月31日,营运资金为36.1万美元,预计发行后为687.4万美元[61] - 截至2023年3月31日,累计亏损3980万美元[69] 产品研发 - 拥有约1500种独特细菌菌株的微生物库,已确定超60种可用于工程改造的细菌物种[27] - ATR - 12治疗Netherton综合征,预计2023年上半年开始1b期临床试验,2024年上半年公布初步结果[28] - ATR - 04治疗癌症患者丘疹脓疱性皮疹,预计2023年底提交1b期临床试验IND申请,2024年上半年开始试验,2024年底公布初步结果[28] - ATR - 01治疗寻常型鱼鳞病,计划2023年完成先导优化和IND启用研究,2024年底提交IND申请[28] - 计划开发基因工程蛋白,创建精准皮肤病学候选产品组合[36] 市场与合作 - 2021年皮肤病药物市场超170亿美元,预计到2030年以8.8%的复合年增长率增长[42] - 首个候选产品针对Netherton综合征,预计到2030年代中期有2.5亿美元全球销售机会[42] - 与拜耳合作,拜耳2020年12月和2020年9月共购买1600万美元的B系列优先股[29][34] 专利情况 - 拥有或独家授权2项已发布美国专利、4项待决美国专利申请、1项待决PCT申请和38项其他外国国家阶段申请[38] 风险因素 - 独立注册会计师事务所对公司持续经营能力存在重大疑虑[72] - 产品候选处于早期开发阶段,临床研究可能失败[76][108] - 新冠疫情可能对业务产生不利影响[79] - 依赖第三方制造商和供应商,可能出现问题[92][93] - 业务模式含技术外许可,过程漫长且风险多[94][96] - 面临产品责任风险,诉讼可能产生巨额负债[97] - 信息技术系统可能出现故障或安全漏洞[99] - 产品需获监管机构批准,获批不确定且过程昂贵耗时[103][105] - 新法律MOCRA可能影响预算和时间线[107] - 临床前研究结果不能预测未来结果[109][110] - 临床研究开展和完成可能延迟,影响商业前景[111] - 产品获批后商业成功取决于市场接受度[113][115] - 获批产品需持续接受监管审查[117] - 销售和营销活动需遵守法律法规,违规面临处罚[119] - 推广非标签用途可能导致重大责任和罚款[120] - 产品出现问题可能面临制裁[122][126] - 不同司法管辖区监管审批相互独立,国外审批有延迟和成本[124] - 申请孤儿药指定不一定能获得营销排他权[127][128][129] - 政府加强药品定价审查,出台多项法规[132][134][136] - 欧盟医疗预算限制影响产品获批和商业化[137] - 业务活动可能违反医疗相关法律,面临制裁和处罚[140][142][143] - 可能失去产品候选专利保护,业务受影响[147] - 依赖专有技术和商业秘密,难以充分保护[148] - 产品候选可能侵犯他人知识产权[151] - 上市后股票可能缺乏活跃交易市场,可能被摘牌[156][157] - 未来筹资可能稀释股东所有权,股价可能波动[158][159] - 作为新兴成长公司,不确定减少披露要求是否影响股票吸引力[161] - 过去未支付普通股股息,短期内无支付计划[167] - 限售期后大量普通股可售,影响市场价格[170] - 按每股5美元发行,每股有形账面价值立即稀释4.28美元[172] - 若有人实益拥有公司15%或以上流通有表决权股票,业务合并能力受限[178] - 2022年和2021年财务报表内部控制存在重大缺陷[187] - 面临证券集体诉讼风险[173] - 发行所得款项使用有广泛自由裁量权,可能影响经营业绩[174] - 处于经济不确定和资本市场动荡时期,难获得额外资金[190] - 运营环境竞争激烈且变化迅速,新风险难预测[193]