业绩相关 - 2022年首次公开发行11,500万股,每股发行价18.12元,募集资金20.838亿元,净额19.821534亿元[2] - 涉及变更投向的总金额为4.182637亿元,占比21.10%[5] 研发投入 - 截至2025年6月30日,“新药研发项目”已投入9.196158亿元,“上海及总部研发中心项目”投入2235.47万元,“总部基地建设项目”投入467.07万元[10] - “新药研发项目”拟投入募集资金从18.781177亿元调整为15.59219亿元,“总部基地建设项目”拟投入募集资金从467.07万元调整为4.229344亿元[11] - 拟新增投入23,210.95万元用于D - 2570项目相关临床试验[18] - 拟新增投入4,720.00万元用于YF087的I期临床研究[19] - 拟新增投入4,290.00万元用于YF550的I期临床研究[21] - 拟新增投入2,000.00万元用于临床前探索性项目研究[22] - 拟调整D - 0120项目募集资金,调整金额为 - 34,220.95万元[15] - 拟增加11,010.00万元投入临床前项目研发及临床转化[26] 产品进展 - 三款产品处于注册临床或临床II期,多款产品处于临床前开发阶段[13] 项目调整 - 2026年2月10日公司召开会议审议通过调整部分募集资金投资项目内部投资结构议案,尚需股东会审议[2] - 拟新增“新药研发项目”子项目“YF550”,调整各子项目投资金额,总投资金额不变[13] 市场数据 - 2024年全球自身免疫性疾病药物市场规模约1431亿美元,预计2030年达1948亿美元,复合年增长率5.3%;2024年中国该市场规模约46亿美元,预计2030年达184亿美元,复合年增长率26.2%[29] - 2024年全球痛风患者数量约2.558亿例,预计2030年达3.268亿例,复合年增长率4.2%;2024年中国痛风患者数量约4270万例,预计2030年达5510万例,复合年增长率4.3%[31] 风险提示 - 临床产品有积极疗效和良好安全性数据,但市场有相同临床阶段候选药物,存在市场竞争风险[35] - 药物临床前研究和早期试验结果无法保证最终临床试验结果,可能出现结果不佳或开发进度受挫情况[35] - 临床试验成功不能保证药品上市并成功商业化,存在不确定性[36] - 计划采用自主开发和授权合作结合方式开展产品开发和商业化活动,但部分管线产品成功开发不保证其他管线同样成功[36] - 临床开发需密集资本投入,若未来无法提供足够资金,可能影响研发项目和公司业务、财务及经营业绩[36]
益方生物(688382) - 益方生物关于调整部分募集资金投资项目内部投资结构的公告