业绩总结 - 公司首次公开发行11500万股，每股发行价18.12元，募集资金总额20.838亿元，净额19.821534亿元[1][4] - 涉及变更投向的总金额为4.182637亿元，占比21.10%[4] 新产品和新技术研发 - 截至2025年6月30日，新药研发项目已投入9.196158亿元[6][9] - 本次调整拟新增新药研发子项目YF550，投资4290万元[13] - 新药研发项目D - 2570变动金额2.321095亿元，调整后投资3.782203亿元[13] - 新药研发项目D - 0120变动金额 - 3.422095亿元，调整后投资2.776131亿元[13] - 新药研发项目YFR - 101变动金额4720万元，调整后投资1.03284亿元[13] - 新药研发项目探索性研究项目变动金额2000万元，调整后投资7681.55万元[13] - 拟新增投入23,210.95万元用于D - 2570项目相关临床试验[16][24] - 拟新增投入4,720.00万元用于YF087的I期临床研究[17][25] - 拟新增投入4,290.00万元用于YF550的I期临床研究[19][25] - 拟新增投入2,000.00万元用于临床前探索性项目研究[20][25] - D - 0120美国联合别嘌醇治疗痛风II期临床试验预计2026年一季度完成收尾[21] - D - 0120预计2026年上半年向CDE提交在中国开展联合治疗痛风临床试验的IND申请[21] - 拟增加11,010.00万元投入临床前项目研发及临床转化[25] 其他新策略 - 公司计划采用自主开发和授权合作结合方式开展产品开发和商业化活动[35] 未来展望 - 2024年全球自身免疫性疾病药物市场规模约为1431亿美元，预计到2030年达1948亿美元，复合年增长率5.3%[27] - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模约为46亿美元，预计到2030年达184亿美元，复合年增长率26.2%[27] - 2024年全球痛风患者数量约2.558亿例，预计2030年达3.268亿例，复合年增长率4.2%；2024年中国痛风患者数量约4270万例，预计2030年达5510万例，复合年增长率4.3%[29] 项目进展 - 公司于2026年2月10日召开第二届董事会2026年第一次会议，审议通过调整募投项目“新药研发项目”内部投资结构议案[36] - 调整包括新增“新药研发项目”子项目“YF550”，并调整子项目之间投资金额，总募集资金投资金额不变[36] - 该事项尚需提交公司股东会审议[36] - 保荐人认为公司本次调整符合相关法律法规和规范性文件要求，对此无异议[37][38] 风险提示 - 公司临床产品有积极疗效和良好安全性，但市场有相同临床阶段候选药物，存在市场竞争风险[33] - 药物临床前研究和早期试验结果无法保证最终临床试验结果，可能出现结果不佳或开发进度受挫情况[33] - 临床试验成功不能保证药品上市并成功商业化，存在不确定性[33] - 临床开发需密集资本投入，若公司未来无法提供足够资金，可能影响研发项目及业务前景、财务状况和经营业绩[35]