新产品和新技术研发 - 注射用HLX43联合HLX07或汉斯状®在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药[3] - HLX43用于晚期/转移性实体瘤在中国境内处于1期临床试验中，在胸腺癌队列是国际多中心试验，在美国、日本获许可开展1期临床试验[6] - HLX43用于晚期非小细胞肺癌在中国境内、美国、澳大利亚、日本处于2期临床试验中（国际多中心试验）[6] - 2023年2月，HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好[8] 数据相关 - 在既往接受免疫检查点抑制剂治疗及化疗后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌患者中，HLX43研究者评估的客观缓解率为37.0%，疾病控制率达87.0%[7] - HLX43用于复发/转移性宫颈癌，研究者评估的ORR在总体人群中为41.4%，在3.0 mg/kg剂量组中达70%[7] - HLX43用于复发/转移性食管鳞状细胞癌，研究者评估的ORR在总体人群中为30.3%，在3.0 mg/kg剂量组中高达61.5%[7] 产品进展 - 汉斯状®在中国境内获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌[9] - 2025年12月，汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助╱辅助治疗的上市注册申请获NMPA受理并纳入优先审评程序[9] - 汉斯状®已在欧盟、英国、印度尼西亚等国家╱地区获批上市[9] - 汉斯状®获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家╱地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定[9] 未来展望 - 公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展多项临床试验，覆盖肺癌、食管癌等适应症[9] - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX43及HLX07[10]