维眸生物科技(浙江)股份有限公司 - B(H0414) - 申请版本(第一次呈交)

公司基本信息 - 公司成立于2016年,是聚焦眼科领域的生物科技企业,2026年1月30日改制为股份有限公司[30][80] - H股每股面值为人民币0.10元,公司拟在联交所主板上市,上市申请未获批准[10][4] 产品管线 - 有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001,另有六项其他候选药物,三项处于临床阶段[30] 产品研发计划 - 2027年上半年计划在中国完成VVN461(高剂量)治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年第二季度计划提交IND修订申请,年底前在美国启动VVN461(高剂量)治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗SS - DED、VKC的II期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗巩膜炎及oGVHD的医生发起的临床试验,并提交IND修订申请开展注册性关键性临床试验[39] - 预计2026年底在中国完成VVN001的III期临床试验[39] - 计划开发用于治疗儿童葡萄膜炎的VVN461(高剂量),正在制定相关临床开发计划[39] 市场数据 - 2024年中国非感染性前葡萄膜炎患者为290万人,该药物市场规模预计从2024年的1.776亿美元增长至2034年的7.003亿美元,年复合增长率达14.7%[38] - 全球干眼症患病人数预计将由2024年的16亿增至2034年的18亿,中国将由2024年的3.592亿增至2034年的3.721亿[43] - 全球DED药物市场预计将由2024年的66.143亿美元增至2034年的99.305亿美元,复合年增长率为4.2%;中国将由2024年的6.534亿美元增至2034年的18.285亿美元,复合年增长率为10.8%[43] 财务数据 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月,研发开支分别为1.283亿元及6520万元[47] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,对五大供应商采购额分别为5480万元及2610万元,分别占采购总额约72.7%及77.8%[52] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,对最大供应商采购额分别为1790万元及1340万元,分别占采购总额约23.7%及39.8%[52] - 公司完成数轮[编纂]前投资,募集资金逾7.4亿元[53] - 公司亏损净额由2024年9 - 12月的1.483亿元减至2025年同期的1.315亿元[57] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,分别录得负债净额5.314亿元及6.63亿元[58] - 2024 - 2025年,经营活动所用现金净额分别为1.21049亿元、1.03917亿元、0.65661亿元[60] - 2024 - 2025年,投资活动所得╱(所用)现金净额分别为0.64189亿元、0.64932亿元、 - 0.79656亿元[60] - 2024 - 2025年,融资活动所得╱(所用)现金净额分别为0.12392亿元、 - 0.02087亿元、1.30422亿元[60] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,流动比率分别为1.6及3.3[62] 资金使用计划 - 约60.0%所得资金用于核心产品VVN461(高剂量)的开发[65] - 约25.0%所得资金用于VVN461(高剂量)在美国治疗NIAU的临床开发[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461(高剂量)在中国治疗NIAU的临床开发及注册[65] - 约10.0%所得资金用于VVN461(高剂量)在中国治疗SS - DED[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461(高剂量)治疗其他适应症的开发[65] - 约10.0%所得资金用于VVN001的临床开发及注册[65] - 约15.0%所得资金用于其他候选产品的开发及注册[65] - 约5.0%所得资金用于组建内部商业化团队及营销活动[65] - 约10.0%所得资金用作营运资金及其他一般企业用途[65] 风险提示 - 候选产品临床开发漫长、耗钱且结果不确定,面临竞争,可能无法获批准和市场认可[130][133][134][157] - 公司过往亏损且可能继续亏损,面临流动资金风险,运营历史有限难以评估前景[173][176][181] - 制药行业监管法规变动可能对公司运营造成不利影响[182] - 公司专利保护存在不确定性,可能面临知识产权侵权等法律质疑[192][200]

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