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维眸生物科技(浙江)股份有限公司 - B(H0414)
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维眸生物科技(浙江)股份有限公司 - B(H0414) - 整体协调人公告-委任
2026-02-13 00:00
上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知,上市申请未获批准[3] - 证券不在美国公开发售,未在美国证券监管机构登记[4] 委任情况 - 公司已委任中国国际金融香港证券有限公司为整体协调人[8] - 若委任其他整体协调人将另行公告[9] 其他信息 - 公告日期为2026年2月13日[10] - 公司董事包括执行董事沈旺博士及夏尔宁博士等[10]
VivaVision Biotech (Zhejiang) Co., Ltd. - B(H0414) - OC Announcement - Appointment
2026-02-13 00:00
上市相关 - 公司按港交所和证监会要求发布公告向香港公众提供信息[3] - 公告发布不意味公司有发售或配售义务,也不能保证推进相关事宜[3] - 相关上市申请未获批准,港交所和证监会可接受、退回或拒绝申请[3] 发售限制 - 公司证券未且不会在美国证券法案下注册,不会在美国公开发售[4] - 公司在香港向公众发售需招股章程在香港公司注册处注册后进行[5] 人员安排 - 公司已任命中国国际金融香港证券有限公司为整体协调人[10] - 若任命额外整体协调人,将按上市规则发布进一步公告[11] 董事信息 - 公告涉及公司董事包括2名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[11]
VivaVision Biotech (Zhejiang) Co., Ltd. - B(H0414) - Application Proof (1st submission)
2026-02-13 00:00
业绩总结 - 2024年和2025年前9个月研发费用分别为1.283亿元和6520万元,核心产品研发费用分别为4920万元和3510万元[57] - 公司净亏损从2024年前9个月的1.483亿元降至2025年前9个月的1.315亿元,主要因研发费用减少[68] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司净负债分别为5.314亿元和6.630亿元,主要因赎回负债[69] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司经营活动净现金使用量分别为1.21049亿元、1.03917亿元和0.65661亿元[72] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司投资活动净现金分别为0.64189亿元、0.64932亿元和 - 0.79656亿元[72] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司融资活动净现金分别为0.12392亿元、 - 0.02087亿元和1.30422亿元[72] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司现金及现金等价物分别为0.50783亿元和0.35766亿元[72] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司流动比率分别为1.6和3.3[75] 用户数据 - 2024年中国NIAU患者290万,NIAU药物市场预计从1.776亿美元增长至7.003亿美元,复合年增长率14.7%[48] - 2024 - 2034年全球DED患者从16亿增至18亿,中国从3.592亿增至3.721亿;全球DED药物市场从66.143亿美元增至99.305亿美元,复合年增长率4.2%,中国从6.534亿美元增至18.285亿美元,复合年增长率10.8%[53] 未来展望 - 计划2027年上半年完成VVN461(HD)治疗NIAU的III期临床试验[42] - 计划2026年底完成VVN001在中国的III期临床试验[49] - 公司预计将把约60.0%的资金用于VVN461(HD)的开发[80] - 约10.0%的资金将用于VVN001的临床开发和注册[80] - 约15.0%的资金将用于其他候选产品的开发和注册[80] 新产品和新技术研发 - 公司有两款核心产品VVN461(HD)和VVN001,均已在中国开展III期临床试验[38] - 截至最近可行日期,除核心产品外公司还有六个其他候选药物,其中三个处于临床阶段[38] - VVN461(HD)是新型Janus激酶1和酪氨酸激酶2选择性双靶点抑制剂,用于非感染性前葡萄膜炎等多种眼部疾病[38] - VVN001是第二代淋巴细胞功能相关抗原 - 1拮抗剂,用于治疗干眼症[38] - VVN432的I期临床试验于2025年11月在中国健康成年人中开展,截至最近可行日期,已完成试验第一阶段的参与者招募,预计2026年第三季度完成[84] - VVN1901针对2期或3期NK患者的注册性关键II期临床试验于2026年1月完成第一阶段患者招募,预计2028年完成[86] 市场扩张和并购 无 其他新策略 无
维眸生物科技(浙江)股份有限公司 - B(H0414) - 申请版本(第一次呈交)
2026-02-13 00:00
公司基本信息 - 公司成立于2016年,是聚焦眼科领域的生物科技企业,2026年1月30日改制为股份有限公司[30][80] - H股每股面值为人民币0.10元,公司拟在联交所主板上市,上市申请未获批准[10][4] 产品管线 - 有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001,另有六项其他候选药物,三项处于临床阶段[30] 产品研发计划 - 2027年上半年计划在中国完成VVN461(高剂量)治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年第二季度计划提交IND修订申请,年底前在美国启动VVN461(高剂量)治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗SS - DED、VKC的II期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗巩膜炎及oGVHD的医生发起的临床试验,并提交IND修订申请开展注册性关键性临床试验[39] - 预计2026年底在中国完成VVN001的III期临床试验[39] - 计划开发用于治疗儿童葡萄膜炎的VVN461(高剂量),正在制定相关临床开发计划[39] 市场数据 - 2024年中国非感染性前葡萄膜炎患者为290万人,该药物市场规模预计从2024年的1.776亿美元增长至2034年的7.003亿美元,年复合增长率达14.7%[38] - 全球干眼症患病人数预计将由2024年的16亿增至2034年的18亿,中国将由2024年的3.592亿增至2034年的3.721亿[43] - 全球DED药物市场预计将由2024年的66.143亿美元增至2034年的99.305亿美元,复合年增长率为4.2%;中国将由2024年的6.534亿美元增至2034年的18.285亿美元,复合年增长率为10.8%[43] 财务数据 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月,研发开支分别为1.283亿元及6520万元[47] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,对五大供应商采购额分别为5480万元及2610万元,分别占采购总额约72.7%及77.8%[52] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,对最大供应商采购额分别为1790万元及1340万元,分别占采购总额约23.7%及39.8%[52] - 公司完成数轮[编纂]前投资,募集资金逾7.4亿元[53] - 公司亏损净额由2024年9 - 12月的1.483亿元减至2025年同期的1.315亿元[57] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,分别录得负债净额5.314亿元及6.63亿元[58] - 2024 - 2025年,经营活动所用现金净额分别为1.21049亿元、1.03917亿元、0.65661亿元[60] - 2024 - 2025年,投资活动所得╱(所用)现金净额分别为0.64189亿元、0.64932亿元、 - 0.79656亿元[60] - 2024 - 2025年,融资活动所得╱(所用)现金净额分别为0.12392亿元、 - 0.02087亿元、1.30422亿元[60] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,流动比率分别为1.6及3.3[62] 资金使用计划 - 约60.0%所得资金用于核心产品VVN461(高剂量)的开发[65] - 约25.0%所得资金用于VVN461(高剂量)在美国治疗NIAU的临床开发[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461(高剂量)在中国治疗NIAU的临床开发及注册[65] - 约10.0%所得资金用于VVN461(高剂量)在中国治疗SS - DED[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461(高剂量)治疗其他适应症的开发[65] - 约10.0%所得资金用于VVN001的临床开发及注册[65] - 约15.0%所得资金用于其他候选产品的开发及注册[65] - 约5.0%所得资金用于组建内部商业化团队及营销活动[65] - 约10.0%所得资金用作营运资金及其他一般企业用途[65] 风险提示 - 候选产品临床开发漫长、耗钱且结果不确定,面临竞争,可能无法获批准和市场认可[130][133][134][157] - 公司过往亏损且可能继续亏损,面临流动资金风险,运营历史有限难以评估前景[173][176][181] - 制药行业监管法规变动可能对公司运营造成不利影响[182] - 公司专利保护存在不确定性,可能面临知识产权侵权等法律质疑[192][200]