新产品 - 安沐奇塔单抗注射液新药上市申请获国家药监局批准，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者[1][2] - 安沐奇塔单抗另外两项适应症II期研究取得积极结果，已进入III期临床入组[4] 产品优势 - 安沐奇塔单抗关键注册性III期临床研究所有主要、关键次要和次要疗效终点均成功达到[2] - 安沐奇塔单抗在PASI 100指标应答率上，诱导和维持治疗疗效对比国内同靶点产品有优势[2] - 安沐奇塔单抗首次给药后第2周较安慰剂组有明显疾病改善[2] - 安沐奇塔单抗ADA发生率为0.7%，无患者产生中和抗体[3] - 安沐奇塔单抗注射部位反应和严重感染发生率对比同靶点产品表现优异[3] - 安沐奇塔单抗维持期患者可每4周或每8周给药一次，每8周一次给药方案仍可维持疗效强效应答[3] 未来展望 - 安沐奇塔单抗获批上市将丰富公司自免商业化产品管线，提升市场竞争力[5] - 安沐奇塔单抗未来销售受政策、市场需求、竞争等因素影响，存在不确定性[6]