基石药业(02616) - 自愿公告 - 舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准
基石药业基石药业(HK:02616)2026-02-23 08:06

新产品和新技术研发 - 基石药业研发管线有16款候选药物[6] 市场扩张和并购 - 舒格利单抗2024年7月在欧洲获批上市,商业化版图拓展至六十余国家和地区[4] - 舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作,累计覆盖六十余国家和地区[4] 业绩总结 - 基石药业成立于2015年底,已成功上市4款创新药[6] - 基石药业获得涵盖9个适应症的20项新药上市申请(NDA)批准[6] 新适应症批准 - 舒格利单抗新适应症获英国MHRA批准,用于治疗特定III期NSCLC成人患者[3] - 舒格利单抗III期NSCLC新适应症是在英国获的第二个适应症批准[4] - 中国NMPA已批准舒格利单抗五项适应症[5] - 欧盟委员会和英国MHRA已批准舒格利单抗两项适应症[5] 治疗推荐 - 舒格利单抗联合化疗用于IV期NSCLC获《ESMO指南》最高等级一线治疗推荐[5]

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