汇宇制药(688553) - 关于自愿披露通过美国FDA现场检查的公告
汇宇制药汇宇制药(SH:688553)2026-02-24 17:45

检查情况 - 公司2025年10月27日至11月6日接受美国FDA检查,近日通过[1] - 本次是公司第三次接受美国FDA现场检查[4] - 检查范围包括多种药品类型[1] - 检查结论为VAI(自愿采取整改)[1] 产品情况 - 多西他赛等多个产品接受检查,涉及多种注册分类[1][3] - 多西他赛等产品适用于多种癌症及恶性疾病[1][3] 影响 - 通过检查为拓展美国市场提供保障,提升国际竞争力[4]

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