康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症...
新产品进展 - 2026年2月24日,德镁医药磷酸芦可替尼乳膏轻中度特应性皮炎新药上市许可申请获受理并纳入优先审评[2] - 2026年1月,磷酸芦可替尼乳膏获批上市,成中国首款且唯一白癜风靶向药[3] 临床数据 - 磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度AD中国三期临床8周后,达到研究者整体评估0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例63.0%,安慰剂组9.2%[5] - 8周后达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%的受试者比例78.0%,安慰剂组15.4%[5] 市场情况 - 2024年中国特应性皮炎患者超5400万人,轻中度占比98%,超5250万患者[6] 合作协议 - 2022年12月2日,集团通过德镁医药附属公司与Incyte就磷酸芦可替尼乳膏订立合作和许可协议[7]