汇宇制药(688553) - 自愿披露依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准的公告
新产品和新技术研发 - 依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液新药申请获美国FDA批准[2] 市场扩张和并购 - 产品获批使公司具备美国市场销售资格,利于拓展美国市场[5] 未来展望 - 产品未来能否产生较大收入有不确定性[5] - 产品注册批件短期内对公司经营业绩不构成重大影响[5] 产品信息 - 依托泊苷注射液规格100mg/5ml,有效期18个月,适用于难治性睾丸癌和小细胞肺癌[2][4] - 氟尿嘧啶注射液规格250mg/10ml,有效期18个月,适用于多种癌症[3][4] 其他 - 公告发布时间为2026年2月26日[7]