健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品转移生产场地注册批件的公告
产品信息 - 来法莫林注射液2019年8月19日获美国FDA批准上市[3] - 规格为150 mg/15 mL,NDA号为211673[3] - 适应症为治疗成人社区获得性细菌性肺炎[3] 研发进展 - 子公司香港健友收到来法莫林注射液生产场地转移批准信[2] - 生产场地转移项目已投入研发费用约1933.10万元[4] 市场情况 - 美国暂无来法莫林注射液仿制药获批上市[4] 未来展望 - 新批准产品丰富国际化产品管线,强化国际市场布局[5] - 推进美国市场上市销售有望对经营业绩产生积极影响[5] 风险提示 - 产品生产和销售易受国家政策、市场环境等因素影响[6] - 产品可能存在销售不达预期等情况[6]