心脉医疗(688016) - 心脉医疗:关于胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定的自愿性披露公告
新产品和新技术研发 - Hector胸主多分支支架2026年2月27日获美国FDA突破性医疗器械认定[1] - 产品有独特全腔内三分支覆膜支架结构设计等创新[1] 未来展望 - 认定为产品在美国等核心市场注册与临床应用奠定基础[4] - 产品有望加快进入国际市场[4] 其他说明 - 获认定后仍需完成器械法规要求,无法预测对营收具体影响[5]
新产品和新技术研发 - Hector胸主多分支支架2026年2月27日获美国FDA突破性医疗器械认定[1] - 产品有独特全腔内三分支覆膜支架结构设计等创新[1] 未来展望 - 认定为产品在美国等核心市场注册与临床应用奠定基础[4] - 产品有望加快进入国际市场[4] 其他说明 - 获认定后仍需完成器械法规要求,无法预测对营收具体影响[5]