乐普医疗(300003) - 关于MWX401注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品研发 - 控股子公司民为生物MWX401注射液获药物临床试验批准[1] - MWX401注册分类为化学药品1类,适应症为原发性高血压[1] - 2025年12月向CDE提交并被受理临床试验申请[1][2] 产品特性 - 非临床研究显示MWX401可降低小鼠相关指标及血压[2] - 单次皮下给予能降低恒河猴AGT水平和血压[2] - MWX401在动物体内药效至少持续12周[3] - 安全性评价试验显示MWX401具有良好安全性[3] 风险提示 - 在研项目处于早期,临床试验结果不确定性高、投入大、周期长[4] - 药品完成试验后审评审批及上市后均存在风险[4]