劲方医药-B(02595) - 自愿公告GFH375获得国内首个KRAS G12D抑制剂治疗非小细胞...
新产品和新技术研发 - 口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制剂GFH375被CDE纳入突破性疗法认定名单[2] - GFH375于2024年6月获批进入I/II期国内临床试验[4] - GFH375单药治疗胰腺癌进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期临床试验[4] - GFH375/VS - 7375治疗各线KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌获FDA快速通道资格认定[4] 市场扩张和并购 - 公司与Verastem就三款有RAS/MAPK驱动癌症的产品达成授权及早期合作开发协议[5] - Verastem获得GFH375在大中华区外的开发和商业化权利,公司保留中国境内权利[5] 未来展望 - GFH375治疗NSCLC患者的最新研究结果预计今年在国际学术会议发布[3] - 公司将在今年国际学术会议披露GFH375治疗不同适应症的最新研究数据[4] - 公司已在国内开展GFH375联合化疗(AG)一线治疗PDAC试验[4] - 公司无法保证能够成功开发或最终上市销售GFH375[8]