智飞生物(300122) - 关于德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理的公告
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司宸安生物德谷胰岛素注射液申请生产注册获药监局受理[1] - 该注射液属生物类似药,是第三代长效胰岛素类似物[2] 未来展望 - 若进展顺利,与利拉鲁肽形成协同,丰富产品管线[3] - 申请受理对近期业绩无重大影响,注册顺利对未来经营有积极影响[4] 其他 - 国内除原研外,1家企业德谷胰岛素注射液已获批上市[2] - 项目审评、审批进度及结果有不确定性[4]
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司宸安生物德谷胰岛素注射液申请生产注册获药监局受理[1] - 该注射液属生物类似药,是第三代长效胰岛素类似物[2] 未来展望 - 若进展顺利,与利拉鲁肽形成协同,丰富产品管线[3] - 申请受理对近期业绩无重大影响,注册顺利对未来经营有积极影响[4] 其他 - 国内除原研外,1家企业德谷胰岛素注射液已获批上市[2] - 项目审评、审批进度及结果有不确定性[4]