新产品 - 希维她®获批上市，用于治疗18岁及以上CIN2患者[2] - 希维她®使近60%患者延缓或避免手术[2] - 希维她®将单次诊疗时间缩短至10分钟以内[4] - 希维她®让97%患者报告宫颈治疗区域无痛感，无宫颈结构损伤记录[4] - 希维她®国际多中心Ⅲ期临床研究入组20%以上欧洲患者[4] - 希维她®在CIN2治疗组应答率为49.6%，安慰剂组为22.6%[4] - 希维她®CIN2治疗组57.5%患者首次治疗6个月后组织病理学结果好转，安慰剂组为30.6%[4] - 希维她®治疗组12个月时约近60%基线HPV被清除[4] 市场数据 - 2023年我国确诊的HSIL患者超70万，约60%为CIN2[6] 未来展望 - 公司启动一系列商业化准备工作，多部指南共识将在2026年先后发布[10] - 公司已建立专业推广团队和支持部门，将以公立医院为核心开展全渠道商业化布局[10] - “生育友好宫颈健康关爱行动”公益项目启动会于2025年底在北京召开[10] - 希维她®上市许可申请已获欧洲药品管理局受理[10] - 公司与FDA就支持APL - 1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致[10] - 公司正在积极寻找海外商业化合作伙伴[10] - 公司已启动HPV清除适应症的探索[10] - 希维她®有利于公司实现妇女健康领域领导地位目标，提高销售收入和盈利能力[11] - 药品上市后的生产和商业化受多种因素影响，存在不确定性[11]