海创药业(688302) - 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515 临床IIa期试验完成全部参与者入组的公告
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HP515临床IIa期试验完成全部参与者入组[3] - HP515于2024年8月获中国药监局批准、9月获美国药监局批准用于代谢性脂肪性肝炎[4] - 80mg剂量下,给药14天后SHBG增幅达176%[4] - 80mg剂量下,LDL - C降幅达39%、TC降幅达28%、ApoB降幅达41%[5] 市场展望 - 预计2030年全球MASH市场将达322亿美元[8] - 预计2030年中国MASH药物市场将达355亿人民币[9] 用户数据 - 预计到2030年,中国MASH患者数量将达4830万,美国达2700万[7] - 全球MASLD普通成人患病率6.3% - 45%,其中10% - 30%为MASH[7] - 中国在内的亚洲多数国家MASLD患病率>25%[7] - 全球MASH患病率3% - 5%,死亡率25.56%,美国成人患病率可达5.8%[7]