新诺威(300765) - 关于控股子公司艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品研发 - 公司控股子公司巨石生物收到艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)《药物临床试验批准通知书》[2] - SYS6053为原研药舒友立乐®生物类似药,适用于A型血友病患者[3] - 药学及非临床研究显示SYS6053与原研参照药高度相似[4] 未来展望 - 药物获批后需开展临床试验,经批准才可上市销售[5] - 药物研发有高风险,短期对业绩无重大影响[5]
新产品研发 - 公司控股子公司巨石生物收到艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)《药物临床试验批准通知书》[2] - SYS6053为原研药舒友立乐®生物类似药,适用于A型血友病患者[3] - 药学及非临床研究显示SYS6053与原研参照药高度相似[4] 未来展望 - 药物获批后需开展临床试验,经批准才可上市销售[5] - 药物研发有高风险,短期对业绩无重大影响[5]