业绩数据 - 截至2023年3月31日，公司累计净亏损约7500万美元[64] - 2022财年审计发现财务报告内部控制存在重大缺陷[68] 股权与融资 - 公司拟发售普通股和认股权证，假设组合公开发行价为每股及附带认股权证的价格[7] - 投资者购买普通股后受益所有权超4.99%（或9.99%）可买预融资认股权证，行使价0.0001美元[8][52] - 2023年6月12日，公司普通股在纳斯达克最后报价0.39美元[10] - 聘请A.G.P./Alliance Global Partners作配售代理，费用为投资者总购买价格的6.0%[11][15] - 截至2023年6月12日，公司已发行普通股为23,666,915股[54] - 与Larkspur首次公开募股相关的私募认股权证行权可发行240,204股，加权平均行使价为每股11.50美元[55] - 公开认股权证行权可发行5,825,358股，加权平均行使价为每股11.50美元[55] - PIPE认股权证行权可发行4,965,125股，加权平均行使价为每股2.00美元[55] - 尽力而为认股权证行权可发行11,015,500股，加权平均行使价为每股1.00美元[55] 产品研发 - VAR 200于2020年1月21日提交新药研究申请，计划2023年第四季度支持开放标签研究者发起试验[39] - IC 100处于临床前开发阶段，计划2024年第二季度提交新药研究申请并启动1期试验[41] 业务战略 - 业务战略包括推进VAR 200和IC 100开发、利用适应症扩展战略等[45] 风险因素 - 产品候选药物可能无法获批或获市场认可[46] - 公司需额外资本，目前无额外融资承诺或安排[73] - 疫情可能导致产品候选药物开发中断[78] - 临床入组及时性受全球健康问题影响[80][82] - VAR 200申请孤儿药认定未获批，计划有临床数据时重新申请[84] - 候选产品IC 100临床前药物开发面临成本高、耗时长和结果不确定等问题[87] - 正在进行和未来的临床试验可能会出现延迟[92] - 候选产品的制造方法或配方变更可能导致额外成本或延迟[94] - 公司可能无法获得VAR 200或IC 100等早期候选产品的监管批准[95] - 候选产品获批后将面临激烈竞争[102] - 产品获批后可能面临仿制药竞争[105] - 产品获批后仍需接受持续监管审查[106] - 若违反监管要求，监管机构可能采取多种处罚措施[107] - 监管法规政策可能变化[108] - 公司可能在境外开展临床试验，数据可能不被接受[109] - 产品可能有副作用，导致审批延迟或上市后监管行动[110] - 产品获批后出现问题，可能导致监管机构撤回批准或要求召回等[111] - 公司面临产品责任风险，保险可能不足以覆盖损失[113] - 若产品被认定不当推广或医生滥用，公司将面临处罚和声誉损害[118] - 产品获批后若无法获得足够报销，商业成功将受阻碍[122] - 医保相关政策变化影响公司[128][129][132] - 美国政府加强对药品定价行为的审查[133] - FDA法规和指南的修订或重新解释可能增加公司成本[135][137] - 公司可能受联邦和州医疗保健法律和法规约束[139][141] - 公司业务涉及危险材料使用，存在污染风险且未购买相关保险[142] - 公司员工等可能从事不当活动，违反法律法规[143] - 未来医保覆盖和报销可能受到更多限制[125] - 立法和监管提案可能影响公司产品营销批准[127] - 公司业务受就业法律法规影响[144] - 公司未来增长依赖海外市场，但面临诸多风险[145] - 与特殊目的收购公司的业务合并使监管义务影响不同[148] - 公司面临自然和人为灾难、疫情等风险[149] - 全球经济和供应链中断可能对公司产生重大不利影响[151] - 通胀可能增加公司各项成本[152] - 公司依赖第三方进行临床试验和产品开发[155] - 公司完全依赖第三方供应、制造和分销药物[161] - 公司需建立和维持合作关系，合作存在多种风险[167][168] - 公司管理、人员、系统和设施不足以支持业务计划和近期增长[171] - 公司依赖关键人员，失去他们可能影响业务发展[175] - 公司目前营销能力有限且无销售组织[180] - 公司获取产品候选权的过程复杂，可能无法按可接受条款获取[182] - 收购的产品候选可能需额外开发，且不能保证盈利或被市场接受[183] - 制造和供应存在多种风险[186] - 公司经营结果可能大幅波动[190] - 公司经营业绩和流动性可能受市场波动等负面影响[193] - 公司内部计算机系统故障会影响业务运营[194] - 公司面临多方面经营挑战[195] - 公司信息技术系统和基础设施面临网络安全和数据泄漏风险[196] - 公司主要为远程办公，面临业务连续性和网络风险[197] - 公司业务依赖知识产权，保护不力会影响业务[198] - 其他方可能获取和使用公司技术、系统及知识产权[199]