和誉(02256) - 自愿性公告 - 《柳叶刀》(The Lancet)发佈贝捷迈全球III期MA...
和誉和誉(HK:02256)2026-03-09 08:00

新产品研发 - 贝捷迈®全球多中心III期MANEUVER研究结果于2026年3月5日发表于《柳叶刀》[2][3] - 贝捷迈®于2025年12月获中国NMPA批准,适用于治疗特定症状性TGCT成年患者[4][6] 市场扩张 - 贝捷迈®向US FDA递交的NDA已获正式受理,其他市场监管机构正在审查相关申请[4] - 2023年12月和誉医药与默克公司就贝捷迈®商业化权利达成协议,默克负责全球商业化[6] 产品优势 - 贝捷迈®在海外获美国FDA突破性疗法认定和EMA优先药品认定[6] 研究数据 - MANEUVER研究在全球30余家临床中心共纳入94例受试者,中国以外患者占比超半数[3]

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