长春高新(000661) - 关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告
新产品和新技术研发 - 公司子公司金赛药业GenSci128片获胰腺癌治疗孤儿药资格认定[2] - GenSci128片属治疗用化药1类新药,在美国新药注册类别“505b1”[2] - GenSci128片已获批在中国、美国开展相关临床试验[4] 未来展望 - 获孤儿药资格认定可使GenSci128片在美国后续研发和审评获政策支持[5] - 若临床试验进展顺利,利于公司拓宽业务、优化产品结构等[5] - 药品研发周期长、环节多,临床试验进程存在不确定性[5]