许可协议费用 - 北海康成珍爱药业就CAN103许可协议需向授权方支付620万美元,临床开发及监管里程碑付款最多2900万美元,商业里程碑付款最多8500万美元[12] - 北海康成珍爱药业就CAN104许可协议支付0.1百万美元预付款,临床前及临床开发等里程碑付款最多38.5百万美元,商业里程碑付款最多80百万美元[18] - 北海康成珍爱药业就CAN105许可协议支付0.1百万美元预付款,临床前及临床开发等里程碑付款最多11.5百万美元,商业里程碑付款最多65百万美元[24] - 北海康成珍爱药业向WuXi Biologics授权方支付760万美元,后续还有最多800万美元临床开发及监管里程碑付款和最多6500万美元商业里程碑付款[30] 许可协议期限 - CAN103许可协议期限自2018年10月23日起,至相关国家或地区葡萄糖脑苷脂酶特许权使用期限结束,自首次商业销售起最晚10年或最后到期许可专利到期日止[11] - CAN104许可协议期限自2019年1月7日起,至相关国家或地区含阿加糖酶药品特许权使用期限结束,自首次商业销售起最晚10年或最后到期许可专利到期日止[15] - CAN105许可协议期限自2019年1月7日起,至相关产品特许权使用期限结束,以较晚者为准[21] - CAN106许可协议期限自2019年1月7日起,至相关产品特许权使用期限结束,以较晚者为准[27] 许可协议权益 - CAN103许可协议中,授权方向北海康成珍爱药业授予全球范围内相关专利及专有技术的独家、可转让、含特许权使用费许可[11] - 北海康成珍爱药业与WuXi Biologics授权方订立CAN104许可协议,获全球范围CAN104相关独家、可转让含特许权使用费许可[16] - 北海康成珍爱药业与WuXi Biologics授权方订立CAN105许可协议,获大中华区CAN105相关独家、可转让含特许权使用费许可[22] - 北海康成珍爱药业与WuXi Biologics授权方订立CAN106许可协议,获大中华区CAN106相关独家、可转让含特许权使用费许可[28] 特许权使用费 - CAN103许可协议在特许权使用期限内,北海康成珍爱药业按总销售净额支付中等个位数分级特许权使用费,届满后缺乏有效专利申索时费率减50%[13] - CAN104特许权使用期限内,北海康成珍爱药业按总销售净额支付中等个位数分级特许权使用费,特定情况会减少,期满后部分情况费率减50%[19] - CAN105特许权使用期限内,北海康成珍爱药业按总销售净额支付中等个位数分级特许权使用费,特定情况会减少,期满后部分情况费率减50%[25] - 北海康成珍爱药业在大中华区按CAN106总销售净额向WuXi Biologics授权方支付中等个位数分级特许权使用费,特定情况下费用会减少,期满后部分情况费率减50%[31] 产品情况 - CAN103(戈芮宁®)是治疗戈谢病的ERT,北海康成有全球专有开发及商业化权利[36] - CAN104是人源重组α-半乳糖苷酶A,用于治疗法布雷病,处于支持IND研究的细胞系开发阶段[37] - CAN105是重组人源化双特异性抗体,用于治疗A型血友病[38] - CAN106是针对补体C5的新型长效重组单克隆抗体,北海康成有全球相关开发、制造及商业化权利[39] 其他 - 完成认购事项后,认购人成公司主要股东和关连人士,授权方成公司关连人士[4][7] - 独家许可协议确保北海康成获WuXi Biologics授权方专利等独家许可,有显著竞争优势[32] - 独家许可协议使集团推进CAN103、CAN104、CAN105及CAN106研产销,强化罕见病自主产品管线[33] - 北海康成珍爱药业是公司间接全资附属公司,从事医疗产品研发及商业化[34] - WuXi Biologics授权方是认购人共同控制下的联属公司,从事生物制剂发现、开发及制造服务[35] - 公告日期为2026年2月16日[43] - 董事会公告日期为2026年3月10日[45] - 董事会包括执行董事薛群博士,非执行董事赵玮女士及王廷伟先生,独立非执行董事Richard James Gregory博士、James Arthur Geraghty先生、陈炳钧先生及胡澜博士[45]
北海康成(01228) - 根据上市规则第14A.60(1)条进行的持续关连交易