创业初期的道路并不平坦。"受融资难题限制，无法直接布局罕见病赛道。"薛群坦言，当时公司的首要 目标是活下来，因此早期管线均围绕肿瘤领域展开。2018年成为公司发展的关键转折点，行业风口迎来 集中爆发：国家五部门联合发布首批罕见病目录，将121种疾病纳入其中；中国罕见病联盟成立，薛群 作为共同发起人参与推动联盟建设；同年，公司与药明生物达成战略合作，聚焦罕见病药物研发，首个 合作立项产品戈芮宁随之诞生。与此同时，港交所18A上市政策落地，公司D轮融资获得两家实力机构 领投，上市筹备阶段更吸引众多美元基金加入。以此为契机，北海康成迈入2.0发展阶段。 薛群介绍，公司的三款上市产品已精准填补多个临床空白：海芮思和迈芮倍两款产品是公司通过专利买 断引进后在国内上市，填补了黏多糖贮积症Ⅱ型（MPS Ⅱ）、阿拉杰里（ALGS）综合征等领域的临床 空白，还刷新了相关适应症的国家诊疗共识与指南；戈芮宁于2025年5月获批上市，是我国首个本土自 主研发生产的针对戈谢病的酶替代1类创新药。 政策赋能破困局 逾二十载深耕筑根基 作为专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，北海康成如今已拥有3个已获批上市产品和7个在研药 物。 在20 ...

北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群日前在接受中国证券报记者专访时表示，罕见病创新药市场 是"蓝海中的蓝海"，国内存在大量未被满足的临床需求。凭借二十余年深耕积累，公司已构建起多元产 品矩阵，未来将以"双核驱动"战略深化全球创新布局，借力政策红利与产业协同，让更多罕见病患者享 受到创新药带来的希望。 逾二十载深耕筑根基 作为专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，北海康成如今已拥有3个已获批上市产品和7个在研药 物。 在2012年创建北海康成之前，薛群已在罕见病领域深耕十年，其中有四五年时间以拓荒者的身份在国内 推广，彼时国内罕见病领域尚处启蒙阶段。2011年，他任职的健赞公司被收购，薛群表示，出于对更具 挑战性、更高节奏创业环境的追求，他当时主动选择离开。"在我看来，国内存在大量未被满足的临床 需求，是更有作为的创业沃土。"基于这一判断，北海康成应运而生。 创业初期的道路并不平坦。"受融资难题限制，无法直接布局罕见病赛道。"薛群坦言，当时公司的首要 目标是活下来，因此早期管线均围绕肿瘤领域展开。2018年成为公司发展的关键转折点，行业风口迎来 集中爆发：国家五部门联合发布首批罕见病目录，将121种疾病纳入其 ...

创新药板块迎来久违的大牛市，牛股的准入门槛也随之大幅抬高。 2024年，涨幅TOP10的创新药企中位数为57.9%，最高涨幅132.6%； 而2025年这一赛道彻底"卷"了起来，涨幅前十药企的中位数大幅攀升至495.41%，最高涨幅更是飙至1824%，入围门槛 则是315.29%——换句话说，股价不翻3倍，难以跻身前十大牛股行列。 | 代码 | 名称 | 起始价/港元 | 收盘价(12/31)/港元 | 年初至今涨幅% | | --- | --- | --- | --- | --- | | 01228.HK | 北海康成-B | 0.13 | 2.56 | 1824.81 | | 02197.HK | 三叶草生物-B | 0.24 | 2.34 | 870.95 | | 02617.HK | 药捷安康-B | 13.2 | 114.9 | 773.76 | | 02142.HK | 和铂医药-B | 1.86 | 12.16 | 553.76 | | 02575.HK | 轩竹生物-B | 11.6 | 70.5 | 507.76 | | 06996.HK | 德琪医药-B | 0.65 | 3.79 | 4 ...

港股2025年涨幅榜单总结 - 文章核心观点：2025年港股市场涨幅最高的股票多为“微型股”或“细价股”，其极端涨幅主要源于超低基数、非基本面驱动等因素，是“幸存者偏差”的体现，而非普遍性投资机会 [1][2] 涨幅榜单具体数据 - 大象控股集团以6852.38%的涨幅位居榜首，最新股价为0.730港元 [1] - 基地锦标集团涨幅为4164.15%，最新股价为2.260港元 [1] - 俊裕地基涨幅为2665.77%，最新股价为3.070港元 [1] - 海王英特龙涨幅为2423.81%，最新股价为0.159港元 [1] - 九福来涨幅为2417.86%，最新股价为1.410港元 [1] - 京西国际涨幅为2032.95%，最新股价为3.690港元 [1] - 榜单前20名公司的年初至今涨幅均超过788% [1] 极端涨幅的成因分析 - 超低基数：上榜公司年初股价可能极低（如几分钱），极小资金即可推动股价翻倍，导致涨幅百分比“虚高” [2] - 非基本面驱动：股价上涨多由消息炒作、技术性轧空、筹码高度集中后的拉抬等交易性因素导致，与公司基本面关联度低 [2]

国家及商业健康保险药品目录发布 - 国内首次发布《商业健康保险创新药品目录(2025年)》，与《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》形成互补，旨在健全多层次医疗保障体系[1] - 商保创新药目录由国家医保局主导制定，聚焦创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”定位的药品，如高价肿瘤创新药、基因治疗药物、部分罕见病特效药等[1] 目录入选情况与特点 - 共有121个药品通用名通过商保创新药目录形式审查，最终18家创新药企业的19种药品成功纳入，首版目录“海选”入选率约15.7%[1] - 目录选品体现了支持创新的导向，纳入药品均为近年来医药技术进步的优秀成果，同时关注重点领域，如阿尔兹海默症等适应老龄化趋势的药品，以及戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药[2] 对罕见病领域的影响 - 罕见病领域，北海康成的入选药品为戈芮宁，是国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药，于2024年5月13日获批上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者[2] - 目录聚焦未纳入基本医保目录的药品，旨在让戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代药物[2] 对肿瘤治疗领域的影响 - 肿瘤治疗领域，五款国产CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品被纳入首版商保创新药目录，涉及上海药明巨诺、南京驯鹿生物、科济药业全资子公司恺兴生命科技、合源生物科技、复星医药子公司复星凯瑞等5家企业[2] - CAR-T纳入目录后，有望显著降低患者自付压力，提升产品可及性与可负担性，进一步拓宽市场覆盖范围[3] - CAR-T产品进入目录具有里程碑意义，不仅直接惠及患者，更将对全产业链产生深远积极影响[3] 对产业链的带动效应 - 支付端开放提升了商业可及性，在社会健康意识增强、健康需求攀升的背景下，医药健康行业正迎来关键发展契机[3] - 随着未来产能扩大和国内产业链成熟，相关企业将考虑引入更多国内供应商，共同构建稳健高效的供应链生态，支撑产品快速规模化落地[3]

政策发布与实施 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版医保目录与首版商保创新药目录将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施[1] 行业动态与公司公告 - 多家上市公司于12月7日至8日公告其药品新进、续约或新增适应症被纳入新版国家医保目录及首版商保创新药目录[1] - 涉及公告的公司包括恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等[1]

公司核心产品进展 - 北海康成旗下创新药CAN103成功纳入中国第一版“商保创新药目录” 该目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - CAN103于2025年5月13日获批上市 是中国首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法 [1] - CAN103亦为中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [1] 产品商业化与市场影响 - 于2025年7月2日 CAN103在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方 标志着该药物正式进入临床应用 [1] - 公司认为CAN103纳入该目录是集团的里程碑成就 此举将确保戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代疗法 获得更广泛更全面的治疗保障 [1] - 未来将大大提升国内戈谢病患者的用药可及性 [1]

公司核心产品进展 - 北海康成-B(01228)的国内首个本土自主研发生产的酶替代疗法一类创新药CAN 103已成功纳入中国第一版“商保创新药目录” [1] - CAN 103于2025年5月13日获批上市，是中国首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人 I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法 [1] - CAN 103亦为中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [1] 产品商业化与市场影响 - 于2025年7月2日，CAN 103在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方，标志着该药物正式进入临床应用 [1] - 公司认为，CAN 103纳入该目录为集团的里程碑成就，此举将确保戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代疗法，获得更广泛更全面的治疗保障 [1] - 未来将大大提升国内患者用药可及 [1] 政策与目录信息 - CAN 103被纳入的“商保创新药目录”于2026年1月1日起正式实施 [1]

文章核心观点 - 北海康成-B的CAN 103成功纳入中国首版商保创新药目录 此举被视为公司里程碑 将提升戈谢病患者用药可及性与治疗保障 [1][2] 产品CAN 103相关信息 - CAN 103是中国首个本土自主研发生产的适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病的长期酶替代疗法一类创新药 [1] - 该药物于2025年5月13日获批上市 是中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [1] - 于2025年7月2日在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方 正式进入临床应用 [1] 商保创新药目录相关信息 - 中国第一版商保创新药目录于2026年1月1日起正式实施 [1] - 目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入国家医保目录 但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [1] - 目录供商业健康保险、医疗互助计划等多层次医疗保障体系参考使用 [1] - 在2025医保谈判中 有121个药物品种申报了该目录 但最终参加谈判的只有24个 [1] 事件影响与意义 - CAN 103纳入目录将确保戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代疗法 [2] - 此举将为患者获得更广泛更全面的治疗保障 [2] - 未来将大大提升国内戈谢病患者的用药可及性 [1]

新产品和新技术研发 - 公司国内首个本土自主研发创新药CAN 103于2025年5月13日获批上市[3] - CAN 103于2025年7月2日在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方[3] 其他新策略 - CAN 103成功纳入2026年1月1日起实施的“商保创新药目录”[3] 数据相关 - 2025医保谈判中有121个药物品申报该目录，最终参加谈判的只有24个[3]