海思科(002653) - 关于创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序的公告
海思科海思科(SZ:002653)2026-03-12 16:00

新产品和新技术研发 - 2026年3月12日公司获悉HSK31679片被CDE纳入《突破性治疗品种名单》[1] - HSK31679片拟定适应症为非酒精性脂肪肝炎[2] - 在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中的Ⅱ期临床研究已结束[4] - HSK31679连续治疗52周获积极肝脏组织病理结果,安全性和耐受性良好[4] - 纳入突破性治疗后有望在上市申报阶段获优先审评资格,加速上市[3] 其他新策略 - 公司提醒投资者谨慎决策,注意防范投资风险[5]

海思科(002653) - 关于创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序的公告 - Reportify