新产品 - 公司参与合作开发的恩扎卢胺片获国家药监局上市批准[1] - 恩扎卢胺片于2025年6月获美国食品药品监督管理局暂时批准[2] 影响 - 产品获批利于丰富公司产品线，提升竞争力，影响未来经营业绩[3] - 产品销售受市场环境、渠道拓展等因素影响，具有不确定性[3] 产品信息 - 恩扎卢胺片注册分类为化学药品3类，批准文号为国药准字H20263553、H20263552[1] - 恩扎卢胺片剂型为片剂，规格有40mg、80mg[1] - 恩扎卢胺片获批适应症包括转移性激素敏感性前列腺癌等三类成年患者治疗[1] - 公司负责恩扎卢胺片制剂技术开发，获销售分成和技术服务费[3]