复宏汉霖(02696) - 自愿公告 -PIMURUTAMAB HLX07(重组抗EGFR人源化单克...
新产品和新技术研发 - 公司pimurutamab HLX07联合汉斯状®和化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌临床试验申请获NMPA批准[3] - HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗1b/2期临床研究安全性及耐受性良好[4] - 多项HLX07的2期临床研究在中国境内开展[4] 产品进展 - 汉斯状®在中国获批鳞状非小细胞肺癌等适应症,在欧盟、英国等获批上市[5] - 2025年12月,汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗上市注册申请获NMPA受理并优先审评[5] - 汉斯状®获美、欧等孤儿药资格认定,正推进全球临床试验[5] 其他 - 全球尚无同类联合用药方案获批上市[6] - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX07[6]