德源药业(920735) - 关于瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获国家药监局签发药品注册证书的公告
德源药业德源药业(BJ:920735)2026-03-16 19:00

新产品 - 2026年3月13日公司瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获药品注册证书且视同通过一致性评价[2] - 规格为10mg/10mg,注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20263570[3] 未来展望 - 获批将丰富公司高血脂领域产品管线,形成协同效应,提高竞争力,增加销售增长点[5] - 产品生产和销售受市场环境和国家政策等因素影响存在不确定性[5] 市场情况 - 2014 - 2023年该产品在欧盟、日本、美国、中国上市[4] - 截至目前除原研外该品种有6家企业持有批准文号且视同通过一致性评价[4] - 该品种已纳入国家乙类医保用药目录(2025版)[4]

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