新诺威(300765) - 2025年度总经理工作报告
新诺威新诺威(SZ:300765)2026-03-16 19:30

石药创新制药股份有限公司 2025 年公司投入研发费用 103,601.10 万元,较去年增加 19,381.02 万元,同 比增长 23.01%。公司在研项目众多,截至 2025 年末,公司拥有十余款处于临床 或后期开发阶段的主要在研药物,其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已 递交上市申请,多个项目处于关键临床试验阶段,这些研发成果将有望成为公司 未来业绩增长的驱动引擎。 2025 年,公司药品注册审批工作稳步推进,成功收获多项研究成果,公司 9 款产品于中国首次取得临床试验批准;4 款产品取得美国 FDA 临床试验批准; 另有 2 款 ADC 产品进入 III 期临床阶段。2025 年 1 月,SYS6010 获得突破性治 疗认定;2025 年 2 月,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)用于治疗中至重 度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准,这是恩益坦®在中国获批的第二个适应 症。 报告期内,公司以创新为驱动力,加速研发产品推进,目前帕妥珠单抗注射 液已完成锁库并获得预期结果,DP303c 注射液已完成关键临床试验受试者入组, 另有多款产品推进至关键临床阶段,有望为相关疾病治疗带来新突破,其他研发 管线 ...

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