证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2026-010 二、KC1036 主要情况简介 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期胸腺癌的关键性Ⅲ期临床研究 获得 CDE 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 KC1036 片（简 称"KC1036"）获得国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）批 准开展"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗单药治疗既往至少一线含铂化疗失败 的晚期复发或转移性胸腺癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究"。现将有关情况 公告如下： 一、本次批准的基本情况 药品名称：KC1036 片 药物临床试验批件号： CXHL1900362、CXHB2300116 获得临床批件时间：2020 年 1 月、2023 年 8 月 申请适应症：既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌 审评结论：CDE 对本品完成审评，同意开展关键性Ⅲ期临床研究 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 ...