远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品TP-03在中国获批上市
产品上市情况 - 治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768获中国药监局批准上市[3] - 2024年GPN01768在美国收入约1.8亿美元,2025年约4.5亿美元[4] - 用于前列腺癌诊断的TLX591 - CDx已提交新药上市申请,有望2026年获批[8] 临床研究进展 - 抗炎镇痛的GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究[6] - 治疗翼状胬肉的GPN00153于2025年6月完成国际多中心III期临床全部受试者入组[6] - 延缓儿童近视进展的GPN00884于2025年10月完成IIa期临床首例患者入组[6] - 核心重磅脓毒症药STC3141于2025年达中国II期临床预设终点,筹备国际多中心III期[8] 未来展望 - 2026年多款重磅创新产品有望上市并商业化拓展[7] 新产品研发 - 全球创新FAP靶点GPN01530预计年内开展美国I/II期临床研究[8] - GPC - 3靶点GPN02006预计年内向FDA提交临床试验申请[8] 市场情况 - 中国超4000万蠕形螨睑缘炎患者,此前无针对该病症药物上市[5]