西点药业(301130) - 关于公司蛋白琥珀酸铁口服溶液获得药品注册证书的公告
新产品 - 公司收到蛋白琥珀酸铁口服溶液《药品注册证书》[1] - 规格为15ml:40mg(以铁计),批准文号为国药准字H20263631[1] - 同意按(甲类)非处方药管理[1] 未来展望 - 需参考原研品最新处方及EMA指南,两年内以补充申请形式申报降低丙二醇用量[2][3] 影响因素 - 药品销售受行业政策等因素影响,存在不确定性[5]
新产品 - 公司收到蛋白琥珀酸铁口服溶液《药品注册证书》[1] - 规格为15ml:40mg(以铁计),批准文号为国药准字H20263631[1] - 同意按(甲类)非处方药管理[1] 未来展望 - 需参考原研品最新处方及EMA指南,两年内以补充申请形式申报降低丙二醇用量[2][3] 影响因素 - 药品销售受行业政策等因素影响,存在不确定性[5]