康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - KN026辅助治疗HER2+乳腺癌III期临床研究完成...
新产品和新技术研发 - 康宁杰瑞生物制药与石药集团附属公司合作的KN026联合多西他赛和化疗辅助治疗HER2+乳腺癌III期临床完成首例患者给药[2] - KN026-007预计纳入约1800例可切除HER2+乳腺癌患者[3] - 注射用多西他赛(白蛋白结合型)在乳腺癌和胃癌等适应症进入关键注册III期临床阶段[5] 合作与市场进展 - 2021年8月公司与上海津曼特生物合作开发及商业化KN026用于治疗乳腺癌及胃癌[4] - KN026联合化疗用于二、线及以上治疗HER2+胃癌/胃食管结合腺癌新药上市申请于2025年9月获国家药监局受理[4] 公司情况 - 公司是中国领先生物制药公司,拥有完善专有技术平台[6] - 公司开发了各种基于抗体的肿瘤治疗技术平台并具备相关专业知识[6] - 公司无法确保能成功开发及最终成功上市KN026[7] 疾病数据 - HER2+亚型在乳腺癌中约占20%至30%[3] 产品优势 - 注射用多西他赛(白蛋白结合型)与多西他赛注射液相比有安全性和有效性优势[5]