卫光生物(002880) - 关于收到《药物临床试验批准通知书》的公告
新产品和新技术研发 - 公司收到皮下注射人免疫球蛋白开展治疗原发性免疫缺陷病临床试验批准[1] - 药品受理号CXSL2501109,2025年12月22日受理[1] - 国内尚无皮下途径给药的SCIG产品获批,海外已有多款同类产品上市[2] - 药物临床试验应3年内实施,3年内无受试者签署知情同意书通知书失效[3] - 药品研发长周期多环节,临床试验完成时间、进度及临床数据有不确定性[3]
新产品和新技术研发 - 公司收到皮下注射人免疫球蛋白开展治疗原发性免疫缺陷病临床试验批准[1] - 药品受理号CXSL2501109,2025年12月22日受理[1] - 国内尚无皮下途径给药的SCIG产品获批,海外已有多款同类产品上市[2] - 药物临床试验应3年内实施,3年内无受试者签署知情同意书通知书失效[3] - 药品研发长周期多环节,临床试验完成时间、进度及临床数据有不确定性[3]