资金募集 - 公司拟发行可转债募集资金不超153,326.69万元[3] 项目投资 - 新药研发项目总投资85,875.93万元，拟投入募集资金67,059.03万元[4][5] - 生物技术创新融合中心建设项目总投资47,071.67万元，拟投入募集资金46,191.96万元[4] - 特宝生物创新药物生产改扩项目 - 产线建设总投资42,075.70万元，拟投入募集资金40,075.70万元[4] 市场数据 - 我国现有约7,500万慢性乙肝感染者，2022年新发肝癌病例约37万例[9] - 2023年中国系统性红斑狼疮患者约70 - 100万人，发病率逐年上升[15] - 2020年全球和中国的MASH患者人数分别为3.5亿人和0.39亿人，预计2030年将达到4.9亿人和0.56亿人[17] - 我国现有生长激素市场规模超100亿元[41] - 我国矮小儿童实际治疗率、治愈率均低于5%，生长激素需求空间大[46] - 长效生长激素市场占有率约为30%，预计未来占比将持续提升[46] 产品获批 - 派格宾2016年10月、2017年9月分别获批成人慢性丙肝和慢性乙肝适应症[7] - 派格宾2025年10月新增联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除适应症获批[7] - 益佩生2025年5月获批上市，适应症为3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致生长缓慢的治疗[8] - 益佩生2025年12月通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保药品目录[8] 研发进展 - 公司慢性乙肝临床治愈创新药物研发管线包括ACT201、ACT400、ACT560等创新品种[12] - 2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症（ET）适应症获批开展临床试验，Ⅱ期临床试验正常推进并提交Ⅲ期申请[21] - 益佩生I期健康成人安全耐受性研究完成，针对儿童矮小症（ISS、SGA、TS）完成Ⅱ期剂量探索研究，ISS、SGA适应症开展Ⅲ期临床试验[21] - 针对成人生长激素缺乏症（AGHD）完成Ⅰb期老年人群安全耐受性研究，Ⅱa期临床研究推进中[21] - 慢性乙肝药物方面，ACT201、ACT560完成临床前研究，ACT400处于进一步筛选阶段[22] - ACT100取得药物临床试验批准，ACT500完成健康人群Ⅰ期临床[22] 未来展望 - 公司拟推进ACT201、ACT400、ACT560等创新品种研发，强化在慢性乙肝临床治愈领域领导地位[13] - 公司拟推进创新药物ACT100和ACT500的研发工作，落实“免疫 + 代谢”战略布局[16][17] 其他情况 - 公司部分创新机制药物研发中试委托外部CDMO开发存在衔接不畅情况[27] - 公司现有研发及质量实验室条件不足以支撑下一阶段创新发展需求[30] - 公司已成功开发并上市3款生物制品国家1类新药[33] - 公司销售团队区域经理以上核心成员大多拥有超10年行业经验[44] - 公司入选国家科技部“重点领域创新团队”（第2013RA4020号）[33] - 益佩生2025年被纳入国家医保目录，已完成全国31个省（区、市）挂网流程[47] - 本次发行募集资金用于新药研发等项目，围绕公司主营业务开展[51] - 本次发行后公司资产总额与净资产规模将增加，短期内每股收益等指标有被摊薄风险[52] - 募投项目成功实施后公司经济效益将稳步提升，摊薄影响将逐步消除[52] - 本次募集资金投资项目必要且可行，符合公司发展需要和全体股东利益[53]