翰森制药(03692) - 自愿公告 - 昕越(伊奈利珠单抗注射液)第三项适应症获国家药品监督管理局...
翰森制药翰森制药(HK:03692)2026-03-27 20:13

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 昕越® (伊奈利珠單抗注射液)第三項適應症 獲國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)欣然宣佈,於二零二六年三月二十五日,創新藥昕越® (伊奈利珠單抗注射 液)(「該產品」)獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)簽發的藥品註冊證書,批 准增加適應症:本品與常規治療藥物聯合用於治療抗乙酰膽鹼受體(AChR)或抗肌 肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。此為 昕越®獲批的第三項適應症。 關於該產品 伊奈利珠單抗是靶向CD19 B細胞消耗性抗體。二零一九年五月,本集團與Viela Bio(其於二零二一年被Horizon Therapeutics收購,後者於二零二三年被安進收 購)訂立許可協議,獲得於中國 ...

翰森制药(03692) - 自愿公告 - 昕越(伊奈利珠单抗注射液)第三项适应症获国家药品监督管理局... - Reportify