产品覆盖与销售 - 截至2025年12月31日，多纳非尼片纳入30余个治疗指南/共识，进入医院1300余家、覆盖医院2350余家、覆盖药房1000余家[2] - 截至2025年12月31日，重组人凝血酶进入医院750余家，销售额较上年同期明显增长[5] - 截至2025年12月31日，盐酸吉卡昔替尼片覆盖医院320余家、覆盖药房220余家[7] 产品获批与进展 - 2025年12月，盐酸吉卡昔替尼片纳入国家医保药品目录，2026年1月1日起执行[7] - 公司盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃新药上市申请2025年5月获受理，目前处技术审评最后阶段[7] - 2026年1月，注射用人促甲状腺素β新药上市申请获批[9] 资金收入 - 截至2026年2月，公司获注射用人促甲状腺素β授权款25000万元[9] - 2026年1月公司获注射用ZG006合作首付款1亿美元，未来里程碑付款最高6000万美元，行使许可选择权里程碑付款最高达10.75亿美元，且收取大中华区以外净销售额高个位数到中双位数特许权使用费[11] 候选药物管线 - 截至2025年12月，公司候选药物管线含近30项主要临床项目的10余款候选药物，3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键／III期注册临床试验阶段[13] 临床试验成果 - 2025年注射用ZG006获CDE同意开展关键性临床试验并完成首例受试者入组，两个适应症被纳入突破性治疗品种，治疗神经内分泌癌获FDA孤儿药资格认定[14] - 2025年盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到主要疗效终点（p<0.0001）[15] - 2025年多个产品或组合获批开展临床试验，如注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌等[15] 学术成果展示 - 2025年公司注射用ZG006、注射用ZG005等抗体产品研究成果亮相多个国际学术会议，多项入选口头报告[17] - 2025年ASCO年会上公司公布28项最新临床研究数据，ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现抗肿瘤活性及安全性[18] - 2025年ASCO年会上ZG005在20mg/kg Q3W给药剂量下，二线及以上宫颈癌患者中展现抗肿瘤活性和安全性[19] 未来临床试验计划 - 2026年公司将推进ZG005单药和联合用药治疗肝癌等实体瘤的临床试验[20] - 2026年公司将推进ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌等的临床试验，包括关键临床试验和III期临床试验[21] 公司管理与制度 - 2025年公司制定并披露《2025年度“提质增效重回报”行动方案》[1] - 2026年公司制定《2026年度“提质增效重回报”行动方案》[1] - 2025年各项费用未超出预算目标[22] - 2025年完善《招标比价管理制度》以控制采购成本[23] - 2025年启动商业智能BI建设工作，推动财务数字智能化转型[25] - 2025年第三届董事会由9名董事组成，任期3年[26] - 2025年完成20余个公司治理制度修订和完善，调整公司治理结构[26] - 2025年发布定期报告、临时公告及相关文件130余份，自愿性披露公告24份[29] - 2025年参加2024年度和2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会，举办2025年第三季度业绩说明会[28] - 2026年若完成发行H股并上市，将成“A+H”两地上市公司[28] - 2026年将制定《董事、高级管理人员薪酬管理制度》[31] - 2026年将持续评估“提质增效重回报”行动方案实施情况[32] 合作协议 - 2024年公司与远大生命科学（山东）有限公司签署重组人凝血酶独家市场推广服务协议[4]