业绩数据 - 2025年总营业收入为185.1292亿元，归属上市公司股东净利润为17.0194亿元[33] - 2025年研发投入为22.05亿元，同比增长1.57%，占总营业收入的11.91%[33] - 2025年新专利申请616项，新专利授予224项[33] - 2025年员工培训总次数为96300次，总时长为2677400小时，培训支出为400.76万元[33] - 2025年职业健康与安全管理投资为2449.89万元，职业病病例为0人[33] - 2025年环保总投资为6.350152亿元，年度环保培训时长为33934小时，环境违法违规案件为0例[33] 企业排名与评级 - 2025年公司入选中国上市公司协会可持续发展优秀实践案例[61] - 2025年公司位列中国民营制造业500强第384名[63] - 2025年公司位列四川民营企业100强[64] - 2025年公司CCXI企业信用评级为AAA[66] 研发成果 - 2025年公司仿制药获50个生产批准、9个临床试验批准、60个生产申请，创新药有4个获批上市且均成功商业化，其中3个纳入国家医保药品目录[101] - 2025年公司研发团队共2799人，占总人数的13.91%[102] - 川宁生物开发并推出行业首个“AI工业自动控制系统”，应用于500吨工业规模红霉素发酵生产线，使抗生素中间体发酵产量逐步增加，正常批次间罐产量波动降低超30%[109] - 凯伦生物的Sac - TMT（佳泰莱®）是国内首个获全面上市批准的ADC药物，2025年10月其第三个新适应症获批上市，成为全球首个对晚期NSCLC有显著总生存期益处的ADC药物[108] - 2025年公司获批7个新原料药和42个药物制剂，启动12个原料药和9个药物制剂的研发项目[141] - 截至报告期末，公司获授权专利1922项，报告期内新申请专利616项，新获授权专利224项，其中发明、实用新型、外观设计专利分别为809项、914项、199项[134] 市场表现 - 2025年公司参与14批国家和省级药品集中带量采购，56个品种成功入选[143] - 报告期内公司共获批69个评估药品制剂，覆盖全国31个省、直辖市和自治区[145] - 公司抗生素中间产品70%销往印度[147] - 报告期内公司超30个产品在新兴国家获批[148] - 公司参与第11轮国家药品集中采购，12个品种14个规格中标，中标产品平均降价83%[165] - 截至报告期末，公司353个产品被纳入《国家医保药品目录（2025版）》，其中化学药338个、中成药15个，A类127个、B类226个[166] - 注射用美罗培南/氯化钠注射液医保支付价从50.50元/瓶降至28.66元/瓶，降幅43.24%；注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液医保支付价从78.80元/瓶降至53.08元/瓶，降幅32.64%[172] - 公司参与国家中成药集中采购后续项目，价格较原价降低42.2%[173] - 公司出口非洲和东南亚等发展中国家市场的大容量注射产品售价较发达国家低超20%[174] 未来展望 - 未来3 - 5年公司计划协助60%客户优化仓库存储能力[152] 其他成果 - 公司发布第14份ESG报告，涵盖2025年1月1日至12月31日[14][15] - 公司已形成由KELUN PHARMA（002422.SZ）、CHUANNING BIOTECH（301301.SZ）和KELUN - BIOTECH（06990.HK）组成的三角框架运营平台[26] - 员工劳动合同签订率、社保覆盖率、生产责任保险覆盖率、职业健康检查覆盖率、工伤险覆盖率均为100%[33] - 员工总体敬业度为93%，总体满意度为91%[33] - 公司更新了ESG重要性主题库[42] - 公司形成KELUN PHARMA的双重重要性主题矩阵[43] - 公司建立了涵盖11个维度超400份管理程序文件的研发管理结构[81] - 公司制定新药研发、高质量仿制药研发等研发创新核心策略[92] - 公司加强ADC等平台建设和迭代升级[93] - 公司建立与研发目标紧密相连的绩效管理和激励机制[89] - 公司建立定期信息报告和决策机制，评估风险和机会对企业的潜在影响，支持董事会战略决策[97] - 公司识别创新和研发相关风险与机会，评估其可能性、时间范围和影响，制定控制措施和发展路径[98] - 公司优化研发管线组合，聚焦核心疾病领域，形成“创新、改良创新、高端仿制药”管线组合[99] - 公司加强知识产权管理，包括完善合规管理体系、加强全过程风险防控、深化全生命周期管理[115][116][117] - 川宁生物针对红霉素、青霉素和头孢菌素抗生素，改进耐药基因检测技术方法，开展细菌残留生态风险评估[119] - 公司注重动物福利保护，动态更新制度体系，通过动物伦理委员会进行严格伦理审查和定期监督[122][123] - 报告期内IACUC完成65个动物使用计划的审查[126] - 截至报告期末，公司在海外启动并开展超300个研发项目[156] - 2025年斯里兰卡新增两条小容量液体生产线获欧盟GMP认证[157] - 截至报告期末，公司所有生产基地获GMP认证，16个获ISO 9001认证，占生产型企业48.48%[184] - 公司“产供销一体化大容量注射剂智能工厂”被工信部认证为优秀智能工厂，新都基地和湖南科伦先后入选[190] - 公司“基于机器视觉检测与智能AI的输液产品全自动灯检系统应用”被工信部认定为2024年质量提升与品牌建设典型案例，智能制造能力成熟度达3级[191] - 公司建立产品安全与质量管理评估机制，年终质量绩效评估权重20% - 30%[194] - 公司构建覆盖产品全生命周期的风险管理系统，识别并评估原材料、生产过程等方面的安全和质量风险[195]