海思科医药集团有限公司 关于创新药 HSK39004 吸入粉雾剂 纳入突破性治疗药物程序的公告 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-028 HSK39004 吸入粉雾剂在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶 段获得优先审评资格，加速本品的上市。 一、研发项目简介 HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小 分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 目前HSK39004吸入粉雾剂研发进展领跑全球同靶点同剂型品种， 已经在无背景治疗和有背景治疗的慢性阻塞性肺疾病患者中完成了 两项Ⅱ期临床研究。临床结果显示均达到预设终点，连续给药4周后， HSK39004吸入粉雾剂能够较安慰剂组显著改善肺功能，整体安全性和 耐受性良好，为其纳入突破性治疗品种及进入Ⅲ期关键性临床研究阶 段奠定了坚实的基础。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2026 年 4 月 7 日获悉，HSK39004 吸入粉雾剂正式被国家药品监督管理局药品 审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种 ...