诺思兰德(920047) - 关于子公司平衡盐溶液(供灌注用)获得药品补充申请批准通知书的公告
诺思兰德诺思兰德(BJ:920047)2026-04-07 18:16

北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于子公司平衡盐溶液(供灌注用) 获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")子公司北 京汇恩兰德制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的关于"平衡盐溶液(供灌注用)"(以下简称"本品") 《药品补充申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:平衡盐溶液(供灌注用) 证券代码:920047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2026-017 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:增加规格 250ml(氯化钙0.48mg/ml;氯化镁0.3mg/ml;氯化钾0.75mg/ml;醋酸钠3.9mg/ml; 氯化钠 6.4mg/ml;枸橼酸钠 1.7mg/ml),发给药品批准文号。新增规格的质量 标准、说明书、标签及生产工艺照所附 ...

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